美FDA局長Marty Makary請辭 公共衛生部門領導動盪受矚

商傳媒｜康語柔／綜合外電報導

美國食品藥物管理局（FDA）局長Marty Makary已於本週二（5月12日）請辭，任期僅一年多。此舉不僅讓FDA陷入無常任局長的局面，更使美國衛生及公共服務部（U.S. Department of Health and Human Services, HHS）長期以來的領導層空缺問題雪上加霜，引發外界對美國公共衛生政策穩定性的高度關注。

根據《Los Angeles Times》報導，在Makary請辭之際，HHS內部多個重要職位早已懸而未決，包括美國醫務總監（U.S. surgeon general）與美國疾病管制與預防中心（U.S. Centers for Disease Control and Prevention, CDC）主任。此外，FDA在一年內兩度撤換疫苗事務主管，也顯示其內部人事的不穩定性。

有媒體分析指出，Makary的辭職可能與其在任內面臨的審批壓力有關。《紐約時報》報導，Makary曾反對批准水果口味的電子煙，認為其對青少年具有吸引力，但川普（Donald Trump）政府則極力推動。此外，在輝瑞（Pfizer）更新的mRNA COVID-19疫苗Comirnaty的批准，以及墮胎藥物mifepristone的審查上，Makary與衛生及公共服務部長小羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）及白宮之間也存在分歧。

HHS部長小羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪的「反監管」傾向，以及他對食物、藥物和疫苗成分的嚴格審查，使FDA局長一職面臨挑戰。前FDA官員Peter G. Lurie便直言，讓一位非科學背景的人士來領導一個基於科學的機構，並在一位不以科學為中心決策的部長手下工作，幾乎是「不可能的任務」。

Marty Makary任內推動了多項旨在提高藥物審批透明度和效率的計畫，例如「PreCheck Program」和「Commissioner’s National Priority Voucher Program」（CNPV Program）。CNPV計畫自2025年6月推出以來，已加速審批了七款藥物，最近的一款是由Partner Therapeutics, Inc.公司生產的Bizengri。Makary在透明化COVID疫苗相關死亡數據、放寬複合製劑藥局使用未經批准肽的限制，以及逐步淘汰有害合成食用色素等方面的努力，被視為獲得川普政府支持的原因。

在Makary辭職後，川普已宣布由FDA食品事務副局長Kyle A. Diamantas暫代局長一職。值得注意的是，Kyle A. Diamantas是律師出身，並曾擔任小唐納德·特朗普（Donald Trump Jr.）的朋友，是半個多世紀以來首位在沒有醫學或科學學位的情況下領導FDA的人。此任命進一步加劇外界對FDA未來決策方向的擔憂。賓夕法尼亞大學Annenberg Public Policy Center主任Kathleen Hall Jamieson表示，關鍵問題在於當公共衛生危機來臨時，這些機構是否有能力整合科學資訊並傳達給大眾。

HHS官員堅稱CDC的關鍵公共衛生職能「保持完好有效」，並且相關變革是為了透過透明度、黃金標準科學和問責制來「恢復信譽」。然而，前CDC資深員工Daniel Jernigan則對此感到憂慮，他認為領導層的頻繁變動導致CDC缺乏強而有力的常任主任，難以爭取重要資金、人才招聘和留用。

在領導層動盪之際，川普政府將焦點轉向飲食、生活方式和負擔能力相關的健康倡議。儘管小羅伯特·弗朗西斯·肯尼迪曾誇耀能夠自行挑選副手，但近期的人事任命顯示其親信可能不再是首選。例如，川普近期提名放射科醫師兼前福斯新聞（Fox News）評論員Nicole Saphier為醫務總監，她對疫苗的立場比肯尼迪更為強硬，並曾批評HHS的部分行動「令人尷尬」。這些變動都讓美國公共衛生部門的未來充滿不確定性。