香港2026年9月1日 /美通社/ — 8月31日，廣東東陽光藥業股份有限公司（東陽光藥，06887.HK）公佈2026年中期業績：報告期內實現營業額約人民幣10.75億元，歸屬於公司權益持有人的虧損及全面收益總額約5.96億元。受流感週期波動影響，公司核心產品可威（磷酸奧司他韋）銷量回落，短期業績呈現階段性承壓態勢。但與此同時，東陽光藥新舊動能切換也越發穩健：公司慢病管線進入密集兌現期，國際化取得里程碑式突破，AI製藥已覆蓋新藥研發全流程，長期成長邏輯持續夯實。
慢病管線持續擴容：6款胰島素覆蓋臨床全場景，1類創新藥奧洛格列淨申報醫保
報告期內，公司自主研發的國家1類創新藥奧洛格列淨膠囊（東澤安®）於2026年1月獲國家藥監局批准上市，8月登陸京東健康、阿里健康等線上平台首發銷售，並已申報2026年國家醫保藥品目錄，有望通過醫保談判加速市場滲透。公司自主研發的德谷胰島素注射液（宜必達®）於2026年7月獲批上市。東陽光藥在中國市場獲批的胰島素產品由此增至6款，覆蓋二代至四代，涵蓋基礎、餐時及預混三大臨床場景，形成全系列產品矩陣。此外，德谷門冬雙胰島素注射液處於上市註冊審評階段，計劃年內上市；超長效胰島素週製劑創新藥HEC-151也已進入I期臨床。
東陽光藥慢病管線的擴容，恰逢醫藥行業出現結構性變化。國家胰島素專項集採實施已近五年，國產胰島素市場份額明顯提升，行業數據顯示國產份額已升至約45%；2026年版國家基本藥物目錄也新納入了門冬胰島素等品種，基層可及性進一步打開。在國產替代加速的背景下，公司6款胰島素的完整矩陣，使其具備承接更廣泛臨床需求的能力；同時，公司前瞻佈局的慢性呼吸、代謝、心血管腎臟等領域在研管線，推動收入結構向多元化均衡方向發展。
國際化實質性突破：首款國產甘精胰島素登陸美國，邁向規模化商業落地
公司自主研發的甘精胰島素注射液（商品名：Langlara®）於2026年4月獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市，成為首款獲 FDA 批准的國產胰島素；7月實現美國商業化發貨，首批發貨 115.2 萬支，目前已鎖定超 1800 萬支海外訂單。該產品同時獲得FDA生物類似藥「可互換」資質，藥師可在符合當地法規的情況下直接替換原研產品，有助於降低處方轉換門檻。
首批對美商業化發貨，標誌著公司胰島素已從產品出海邁向規模化商業落地，未來將推進更多產品在美國的商業化落地。該出海業務目前處於初期放量階段，短期利潤貢獻有限，但已形成獨立於國內市場的收入來源。東陽光藥胰島素系列產品此前已在中東、東南亞等多個海外市場實現商業化落地，海外註冊與商業化體系逐步成熟；後續公司也將陸續推進歐洲、北非、西非和南美等地區的商業化進程。
AI製藥全面加速：覆蓋新藥研發全流程，管線與技術雙維佈局
背靠集團優質的算力資源，東陽光藥擁有20餘年真實研發數據積累及完整的端到端藥物研發能力。依託具有自主知識產權的HEC藥物智能發現平台，公司PCC（臨床前候選化合物）篩選週期已由傳統模式下的2至3年縮短至1.5年。報告期內，公司推出面向PROTAC機制的AI智能研發平台，並基於此開發AI分子生成與篩選平台，形成「數據—生成—計算驗證—實驗反饋」的閉環體系，加速先導化合物的理性設計與臨床轉化。目前，公司已將AI技術覆蓋至新藥研發全流程，首個由AI驅動發現的小分子HEC169584已進入臨床 I 期，用於治療MASH（代謝相關脂肪性肝炎）。
在夯實自研能力的同時，公司已與華為、深勢科技、晶泰科技、Accutar等企業達成深度戰略合作協議。在創新藥研發成本高企的行業背景下，自研平台與外部合作的協同，將助力公司降低創新成本、加快管線推進，為東陽光藥的創新轉型提供研發層面的長期支撐。
東陽光藥表示，當前公司正處於從「單品驅動」向「多引擎驅動」過渡的窗口期，面對短期業績承壓的階段性挑戰，公司將持續鞏固現有產品商業化營運，堅持創新驅動與國際化兩大核心戰略，加快創新藥、生物製劑等重點產品研發落地與市場推廣，穩步拓展海外市場，持續優化產品結構與盈利結構。
