商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
生技公司GRAIL（company）的Galleri多癌早期檢測（product）在全球市場的需求持續增長，公司正積極推進與英國國民保健署（NHS）的合作洽談，同時美國食品藥物管理局（FDA）的審查也正按部就班進行，這些進展成為其未來發展的關鍵驅動力。
根據《sharewise》報導，儘管英國國民保健署（NHS）近期釋出的更新促使醫師客戶提出更多問題，但深入了解的醫師們仍聚焦於Galleri檢測的臨床效益，包括有效降低第四期癌症比例、提高第一期與第二期癌症的檢出率、減少急診就診次數，以及檢測出的癌症數量是標準篩檢方法的四倍。
GRAIL正擴大其業務與醫療銷售團隊，預計將利用本月底美國臨床腫瘤學會（ASCO）發表的數據，向醫師提供最新的產品資訊與教育。該公司與英國國民保健署（NHS）已簽訂協議，並已達成協議中包含的部分臨床效益指標。GRAIL財務長Aaron（Aaron）指出，未來12個月內，與英國國民保健署（NHS）的進一步討論將在政治、預算和數據之間取得平衡，以決定Galleri檢測是否能大規模應用於當地民眾。
在監管方面，GRAIL自2018年起便參與美國食品藥物管理局（FDA）的突破性設備計畫，並於今年1月提交了審查資料，目前審查仍在進行中。美國食品藥物管理局（FDA）已表明，若無需召開諮詢委員會會議，審查時程約為180天；若需召開，則需約320天。GRAIL已為可能召開的美國食品藥物管理局（FDA）諮詢委員會會議做好準備。
目前，Galleri檢測仍以自費客戶為主，約七成的檢測量來自自費管道。檢測需求的增長主要來自實體醫師診所，訂購醫師的數量及現有醫師的重複訂購頻率均顯著增加。GRAIL上一季在傳統醫師管道新增了約1,300名醫師，其重測率也已突破三成，顯示市場接受度高。此外，數位健康平台如Function Health、Everlywell及Hims ＆ Hers Health也成為GRAIL的潛在增長機會。GRAIL計畫於今年底導入Epic Systems系統，以優化營運。
GRAIL成立於2016年，是從因美納（Illumina）拆分出的公司，總部位於加州門洛帕克，在英國設有研發與營運中心。該公司已完成超過50萬次商業檢測，其位於三角研究園（RTP）的實驗室每年可處理逾100萬次檢測，並有擴充能力。GRAIL的目標是將檢測毛利率維持在50%至60%之間，每次檢測的預期報銷價格略高於500美元。截至目前，公司資產負債表上仍持有約8.3億美元的現金，顯示其穩健的財務狀況。
