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迷幻藥輔助療法在美加速審批 德州領銜投入鉅資推動研究

記者/商傳媒
2026/05/05 23:57
分類/ 健康
閱讀時間:1 分鐘
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迷幻藥輔助療法在美加速審批 德州領銜投入鉅資推動研究
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圖/本報資料庫

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

在美國,迷幻藥輔助療法正快速邁向聯邦核准,美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)已採取多項措施加速審查流程。近期,FDA 更表示將授予三家公司「國家優先憑證」(National Priority Vouchers),加速其迷幻藥物通過審核。

這些藥物包括兩種用於治療抵抗性憂鬱症與重度憂鬱症的 psilocybin 化合物,以及一種與 MDMA 類似、用於治療創傷後壓力症候群的 methylone。這些藥物先前均已獲得「突破性療法」(Breakthrough Therapy)認定,此為 FDA 針對能顯著改善現有療法之嚴重疾病治療所給予的資格。FDA 委員 Martin Makary 表示,首款迷幻藥物可能在今年(2026年)獲批。

現任總統川普已簽署一項關於迷幻藥的行政命令,顯示聯邦政府支持各州推動迷幻藥治療。其中,德州在推動此類療法方面扮演關鍵角色。《Texas Public Radio》報導指出,自2021年起,德州已通過多項兩黨合作立法,資助迷幻藥研究並推動監管改革。2021年,德州成為美國第一個通過 HB 1802 法案的州,資助退伍軍人創傷後壓力症候群的 psilocybin 臨床試驗。2025年,德州更透過 SB 2308 法案,撥款高達 5,000 萬美元用於 ibogaine 臨床試驗,成為當時美國史上最大的迷幻藥研究公共投資。川普總統的行政命令也將撥款至少 5,000 萬美元,以匹配州級資助的迷幻藥研究計畫。

德州大學奧斯汀分校與貝勒醫學院等機構正帶領相關臨床試驗,而美國退伍軍人事務部(Veterans Exploring Treatment Solutions)立法主任 Logan Davidson 指出,德州的開創性立法引領了迷幻藥政策的變革。心理學家麗奈特·A·亞弗裡爾(Lynnette Averill)博士向《Texas Public Radio》表示,迷幻藥輔助療法通常只需一兩次經驗就能快速見效,數小時至數天內便能感受其影響,這與傳統抗憂鬱藥物需數週至數月才能發揮作用形成對比。她目前於貝勒醫學院和 Menninger Foundation 主導一項 psilocybin 臨床試驗。

一名律師曾飽受複雜性創傷後壓力症候群和重度憂鬱症困擾,在美國嘗試多種療法未果。兩個月前,他前往墨西哥尋求 ibogaine 與 5-MeO-DMT 輔助治療。他估計此趟行程花費約 1 萬美元,過程中體驗了深層情緒釋放,並在專業醫療團隊的指導下克服困難。他表示,儘管過程艱辛,但這段經歷讓他學習到「我就是藥,我需要的一切都在我體內」。目前在德州,合法取得迷幻藥輔助療法的主要途徑是 K他命診所及參與臨床試驗。另外,俄勒岡州與科羅拉多州已通過公民投票,允許民眾在合格治療師的指導下使用 psilocybin,而新墨西哥州也預計於 2026 年底前啟動醫療用 psilocybin 計畫,用以治療憂鬱症、創傷後壓力症候群及物質使用障礙等症狀。若迷幻藥獲 FDA 批准,未來全國範圍的醫療保險覆蓋和訓練有素的治療師隊伍將是確保普及的關鍵。

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